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内外夹击化妆品行业亟待升级

发布时间:2019-11-22 11:22:01 编辑:笔名

内外夹击 化妆品行业亟待升级

2013年,我国化妆品行业将不再平静。2012年11月底,国家食品药品监督管理局(下文简称 国家药监局 )发布了《化妆品安全技术规范(征求意见稿)》(下文简称 《征求意见稿》 ),公开向社会征求意见。而在12月15日,的 《征求意见稿》 修订征求意见已经截止。

在国际上,欧盟第一部化妆品法规regulationecno.1223/2009化妆品gmp将于2013年7月11日作为27个欧盟成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登国家法律正式实施。

据悉,《化妆品安全技术规范》(征求意见稿)将大幅度提高整个化妆品行业的安全技术标准,随之而来的是提高化妆品行业的门槛。而欧盟的新规一旦实施,将进一步抬高欧盟市场化妆品进入的门槛,在一定程度上对我国企业化妆品出口产生影响和限制,其中,对中小化妆品出口企业冲击最大。

显然,这两部规范的出台,意味着中国化妆品行业无论是对内还是对外,都到了必须升级的时候。

《征求意见稿》直指国内乱局

据悉,在《征求意见稿》发布之前国家药监局已经召集国内拥有较高技术水平的20多家化妆品企业进行过多次研讨,了解到,关于《征求意见稿》的最后一次专家研讨是在去年10月底,其中部分来自企业的技术专家也参与了《征求意见稿》的起草,因此此次起草的内容被认为是代表着国内最严格的技术规范。

大家的观点比较一致,希望新的标准能有较大幅度的提高。 去年12月初,国家药监局化妆品标准委员会咨询成员、深圳金因生物技术有限公司总工程师杨平顺接受媒体采访时表示,中国的化妆品企业很多,但自己研发的太少了,因此安全标准也无法保证。杨平顺说,现在的中低端化妆品企业主要靠买配方进行生产,技术革新非常缓慢, 我认为只有有了高标准才能有高端的产业,强制企业升级。

实际上,《征求意见稿》并非是国家药监局重新制定的规范,而是对《化妆品卫生规范》(2007版)的修订。国家药监局表示,《化妆品卫生规范》主要用于化妆品产品的许可、监管,偏重于产品安全要求,已不能满足当前对化妆品研发、生产、使用等全过程安全监管的需要。

对此,中投顾问化工行业研究员李加楠表示,一旦《化妆品安全技术规范》得到实施,将扭转国内外标准不一致的现象,保障消费者使用安全,但可能会进一步提升化妆品的整体价格。

高端品牌由于多采用国外标准生产,生产工艺和产品质量早已形成规范管理。《征求意见稿》实际上提高了行业准入门槛,中低端品牌如不能及时调整生产工艺将面临被淘汰的命运。 中投顾问化工行业研究员李加楠表示。

对于行业门槛的提高,广州市容大生物技术有限公司董事长韩敏在接受媒体采访时表示,高标准和高门槛短期内会让很多企业不适应,但长期来看能提高整个民族化妆品产业的质量,改变外资品牌几乎垄断国内日化市场的现状。

欧盟新规将推动GMP认证

如果说《征求意见稿》是化妆品企业面对国内市场的一个新考验,那么欧盟出台的第一部有关化妆品的法规,在给中国化妆品企业的出口增加了难度。

据获悉,2013年7月11日开始,所有在欧盟销售的化妆品必须强制遵守regulationecno.1223/2009化妆品gmp法规,部分规定在这个日期前就要开始实行。

新规定除了对在欧销售化妆品的人有了更明确的规定之外,对人在生产规范、化妆品安全报告、所使用纳米材料、产品标签、产品声明、分销商等方面也有了严格的限制措施。另外,该新规定所涉及的产品影响范围非常广,既包括乳霜、乳液、化妆水、凝胶等化妆护肤品,也包括润肤剂、肥皂、防臭剂、香水以及口腔护理等日常用品。新指令指定,不符合规定的化妆品将不得在欧盟成员国销售。

一个化妆品企业若想拿到欧盟的gmp认证,就必须建立一套gmp体系,并且向有资质的机构申请认证。gmp认证让企业面临两难的选择,不认证就要失去欧盟这一块市场,认证就要投入大量的人力、财力和物力,对产品、管理系统等各方面进行 升级 。 与皮肤接触的化妆品都要通过这个认证,否则就进不去乐购、沃尔玛、家乐福等超市。 业内人士表示。

据了解,申请gmp认证,从验厂到拿到证书,期间就要三四个月,而且费用偏高,第一次申请可能要几万元的费用,以后每年还要交元。

有化妆品行业资深人士表示,该法规的实施,将进一步抬高欧盟市场化妆品进入的门槛,在一定程度上对我国企业化妆品出口产生影响和限制,其中,对中小化妆品出口企业冲击最大。

根据海关总署的统计资料,2011年我国化妆品出口量为38.8万吨,出口额为19.58亿美元,同比2010年增长22%。美国和欧盟仍为我国化妆品出口两大主要市场。

而在此之前,除了东盟国家在2009年开始实施化妆品GMP认证外,欧盟、美国等发达国家对化妆品的GMP认证均采用自愿自主的原则。如今欧盟将该认证上升到国家法律层面,可见未来对化妆品入境管控的重视。某化妆品出口资深从业者认为,该法规的实施,对出口欧盟的中小化妆品企业冲击最大。

近几年,我国化妆品每年的出口额都在大幅增长,虽然化妆品贸易结构以出口为主,顺差明显,且逐年增大,但是,与进口化妆品相比,我国出口化妆品含金量低,贸易的顺差是建立在大量出口基础上的。

此外,我国化妆品出口附加值较低,从事化妆品出口的企业以中小企业为主,在质量安全把控上比较弱势。新法规比旧规定更加严苛,特别是实力较弱的中小型企业,将面临较大的冲击。

虽然目前我国尚未对化妆品作GMP认证要求,但推行化妆品GMP认证将是发展的必然趋势。国内某眼线笔出口企业的欧盟负责人认为,实施GMP规范管理后,企业的生产管理水平、质量安全都会有较大幅度的提升,而且,对企业在国际市场上拓展业务也会起到很好的促进作用。

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